Cofepris aprueba comercialización de vacuna contra mpox
El registro sanitario a la vacuna Jynneos contra el mpox, antes conocido como “viruela del mono” o “símica”, fue aprobado este jueves por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic.
“Un equipo multidisciplinario de esta Comisión federal llevó a cabo el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic y concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercialización en México”, indicó la Cofepris.
El órgano señaló que la vacuna, que podría utilizarse para vacunación primaria o revacunación, estaba indicada exclusivamente a personas adultas de 18 años de edad en adelante, con alto riesgo de exposición al virus.
Cofepris también informó que no se recomendaba el uso de la vacuna contra el mpox en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Asimismo, dijo que el suministro del biológico debía ser bajo vigilancia médica y no se debería aplicar de manera indiscriminada, ya que podría representar riesgo para la salud.
En caso de algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (esavi), podría reportarse en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
El Comité Nacional para la Vigilancia Epidemiológica emitió, el 14 de agosto pasado, un aviso epidemiológico en México por el brote de mpox, ante el incremento de casos y la alerta internacional de la Organización Mundial de la Salud, declarada ese mismo día.
Con este aviso, las unidades médicas en todo el País deberían vigilar y notificar ante posibles casos detectados, para reducir las cadenas de contagio y dar a las personas enfermas la atención médica necesaria.
El citado Comité, integrado por instituciones de salud mexicanas, indicó que ante los brotes de mpox en países de África, con una variante distinta a la registrada en 2022, se incrementaba el riesgo de incidencia en México.
“En la región africana circula una variante del llamado clado I, la cual, en dicha región se asocia con transmisión sostenida y casos en mayor rango de edad, incluyendo personas menores de 15 años”, enfatizó en un comunicado.
“Por ello, la OMS exhortó a los Estados miembros a que se mantengan vigilantes ante la posibilidad de introducción de esta variante en otras regiones del mundo, incluyendo las Américas y el Caribe”.
Según el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, en México se detectaron, del 1 de enero al 3 de agosto de 2024, un total de 212 casos probables, de los cuales 49 estaban confirmados y que se encontraban distribuidos en 11 entidades del País.
Todos los casos ubicados hasta el citado corte, corresponderían al clado II y hasta el momento en el País no se había identificado la nueva variante clado 1b. La Secretaría de Salud federal señaló que la mpox presentaba dos periodos clínicos que, generalmente, se quitaban sin complicaciones, entre dos y cuatro semanas después de iniciar los síntomas.
“La primera fase que se desarrolla en los primeros cinco días se caracteriza por fiebre, dolor de cabeza intenso, ganglios inflamados, dolor de la espalda baja, dolores musculares y falta de ganas de moverse o hacer alguna actividad física”, detalló Salud federal.
“La segunda fase es la de aparición de pequeñas ampollas, que inicia los días -uno y tres - después del inicio de la fiebre. Aquí aparecen las distintas fases de sarpullido que, por lo general, afectan primero la cara y posteriormente se extiende al resto del cuerpo”.
Ante la presencia de síntomas, la Secretaría de Salud recomendó lavarse las manos de forma frecuente, con agua y jabón o solución alcohol gel, además de cubrir nariz y boca con la parte interna del codo al estornudar o toser.
También evitar compartir alimentos, bebidas, cubiertos y platos; usar mascarilla médica; lavar ropa, toallas, utensilios para comer y sábanas que hayan estado en contacto con una persona enferma, utilizando agua tibia y detergente.
Además limpiar y desinfectar espacios en los que se haya encontrado una persona enferma. Evitar el contacto con las lesiones; si se deben tocar, utilizar guantes y desechar de forma correcta. Solicitar atención médica y evitar el contacto con otras personas en caso de presentar síntomas.
La Secretaría de Salud informó que que en caso de sospecha y necesidad de vinculación a unidades de atención médica, estaba disponible la línea telefónica 5519469772 o el correo electrónico censida@salud.gob.mx
