Cofepris otorga el registro sanitario a las vacunas Covid-19 de Moderna y Pfizer

La Cofepris determinó que las vacunas de Moderna y Pfizer cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, por lo que pueden ser comercializadas en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a las vacunas contra Covid-19 de Moderna y Pfizer.

“La Cofepris informa que ha otorgado el registro sanitario a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. (solicitado a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) y a la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V.” dio a conocer a través de un comunicado.

Según la autoridad sanitaria, los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Con esta decisión, las farmacéuticas podrán colocar en el mercado mexicano sus vacunas contra el virus SARS-CoV-2.

Sin embargo, la Cofepris hizo un llamado a la población para no hacer uso indiscriminado de estos biológicos.

“Esta autoridad sanitaria exhorta a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Las vacunas para prevenir Covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica”.

Farmacéuticas solicitan registro de vacunas Covid-19

En octubre pasado, los laboratorios Pfizer, AstraZeneca y ModernaTx (Asofarma) solicitaron su registro sanitario para vender sus respectivas vacunas contra Covid-19 en México.

Posteriormente, se realizaron sesiones con el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, el cual analizó las solicitudes y tras pedir ajustes y mayor información, misma que entregaron ambos laboratorios, emitió la opinión favorable para Pfizer y Moderna.

AstraZeneca se queda sin registro

Aunque los laboratorios AztraZeneca también solicitaron el registro, el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris no dio una opinión favorable para su biológico fuese comercializado en el país.

Durante la sesión, los expertos solicitaron a la farmacéutica ampliar su información, particularmente, la evidencia de inmunogenicidad contra nuevas variantes del virus SARS-CoV-2.

También le pidieron sustentar el beneficio de esta vacuna en condiciones de vulnerabilidad, específicamente inmunodeficiencia, que incluye cáncer, quimioterapia, VIH, entre otras.

La vacuna sigue siendo válida para su uso de emergencia, está no podrá venderse de manera libre como las de Moderna y Pfizer. AztraZeneca podrá volver a solicitar el registro subsanado las observaciones hechas por Cofepris.